¿Qué es la Norma Técnica 226?
La Norma Técnica 226 establece estándares esenciales para asegurar la trazabilidad precisa de dispositivos médicos desde la producción hasta su uso final en pacientes. Esta normativa representa un marco regulatorio fundamental que garantiza la seguridad del paciente y la calidad en la atención médica.
📋 Puntos Clave de la Norma 226
- Trazabilidad completa del dispositivo médico
- Registros obligatorios en cada etapa
- Procedimientos de recall estandarizados
- Cumplimiento normativo garantizado
Importancia de la Trazabilidad en Dispositivos Médicos
Al implementar esta norma, los centros de salud pueden identificar rápidamente productos defectuosos, reducir riesgos para la salud y mejorar significativamente la seguridad del paciente. La trazabilidad efectiva permite:
- Seguimiento completo del ciclo de vida del dispositivo
- Identificación inmediata en caso de recalls
- Mejora en la gestión de inventarios
- Cumplimiento normativo integral
Implementación de Tecnologías Avanzadas
Cumplir con la Norma 226 implica adoptar tecnologías avanzadas que facilitan el seguimiento de dispositivos médicos en tiempo real, asegurando registros fiables y accesibles que cumplen con todos los requerimientos legales vigentes.
Beneficios para las Instituciones de Salud
La implementación de sistemas de trazabilidad conforme a la Norma 226 proporciona múltiples beneficios operativos y estratégicos que transforman la gestión de dispositivos médicos en las instituciones de salud.