TRACE

Sistema de Trazabilidad de Equipos Médicos

Sistema integral de trazabilidad que garantiza el seguimiento completo del ciclo de vida de dispositivos médicos, desde su adquisición hasta su disposición final, cumpliendo con todas las normativas sanitarias vigentes incluyendo la Norma 226.

N°226 Cumplimiento
100% Trazabilidad
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TRACE - Sistema de Trazabilidad

Características Principales

Trazabilidad completa para cumplimiento normativo

📍

Trazabilidad Completa

Seguimiento del ciclo de vida completo de cada dispositivo médico desde adquisición hasta disposición.

🔧

Gestión de Mantenimientos

Registro de mantenimientos preventivos y correctivos con historial detallado por equipo.

📐

Control de Calibraciones

Gestión de calibraciones y certificaciones con alertas automáticas de vencimiento.

⚠️

Alertas Automáticas

Notificaciones proactivas de vencimientos, mantenimientos pendientes y alertas de seguridad.

📋

Cumplimiento Norma 226

Total adherencia a la normativa sanitaria chilena para trazabilidad de dispositivos médicos.

📄

Reportes Regulatorios

Generación automática de informes para auditorías y fiscalizaciones sanitarias.

¿Cómo Funciona?

Implementación paso a paso para cumplir la Norma 226

1

Levantamiento

Registramos todos los equipos médicos existentes con sus datos técnicos, ubicación y estado actual.

2

Configuración

Establecemos planes de mantenimiento y calibración según especificaciones de fabricantes y normativas.

3

Etiquetado

Implementamos identificación única mediante códigos QR o RFID para trazabilidad en tiempo real.

4

Capacitación

Entrenamos al equipo técnico y usuarios en el registro de eventos y uso del sistema.

5

Monitoreo

El sistema opera automáticamente con alertas, reportes y documentación para cumplimiento normativo.

Beneficios para tu Institución

  • Cumplimiento de normativas sanitarias

    Documentación completa que garantiza el cumplimiento de la Norma 226 y otras regulaciones.

  • Reducción de tiempos de inactividad

    Mantenimiento preventivo que minimiza fallas y maximiza disponibilidad de equipos.

  • Optimización del mantenimiento preventivo

    Planificación inteligente basada en datos históricos y patrones de uso.

  • Trazabilidad ante auditorías

    Información completa y accesible para cualquier fiscalización o auditoría.

-40% Reducción en tiempos de inactividad
100% Cumplimiento Norma 226
+25% Vida útil de equipos

Especificaciones Técnicas

Sistema robusto para cumplimiento normativo

Trazabilidad

  • Códigos QR / RFID / Código de barras
  • Ciclo de vida completo del equipo
  • Ubicación en tiempo real
  • Historial de movimientos
  • Registro de uso por paciente

Mantenimiento

  • Planes preventivos automáticos
  • Registro de correctivos
  • Órdenes de trabajo digitales
  • Historial de intervenciones
  • Control de repuestos

Calibraciones

  • Programación automática
  • Certificados digitales
  • Alertas de vencimiento
  • Trazabilidad a patrones
  • Laboratorios acreditados

Cumplimiento

  • Norma 226 MINSAL
  • ISO 13485
  • FDA 21 CFR Part 11
  • Reportes para auditorías
  • Documentación automática

Preguntas Frecuentes

Resolvemos tus dudas sobre trazabilidad y Norma 226

¿Qué es la Norma 226 y cómo TRACE ayuda a cumplirla?

La Norma 226 del MINSAL establece los requisitos de trazabilidad para dispositivos médicos. TRACE automatiza el registro del ciclo de vida completo de cada equipo, generando la documentación requerida para fiscalizaciones.

¿Qué tipos de equipos médicos puede rastrear TRACE?

TRACE puede rastrear cualquier equipo médico: equipos de diagnóstico (rayos X, ecógrafos), equipos terapéuticos (ventiladores, bombas de infusión), instrumental quirúrgico y dispositivos implantables.

¿Cómo gestiona los mantenimientos preventivos?

TRACE programa automáticamente mantenimientos según especificaciones del fabricante. Envía alertas previas, registra intervenciones y genera reportes de cumplimiento del plan de mantenimiento.

¿El sistema controla las calibraciones de equipos?

Sí, TRACE lleva control completo de calibraciones: fechas, próximos vencimientos, certificados digitales, laboratorios acreditados y trazabilidad a patrones de medición.

¿Qué información genera para auditorías sanitarias?

TRACE genera reportes completos con: inventario de equipos, historial de mantenimientos, certificados de calibración, registro de incidentes y toda la documentación requerida por la Norma 226.

¿Listo para cumplir con la Norma 226?

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